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      2011.各制药巨头新药研发大展经纶

      发布日期:2011-03-03 阅读次数:2251

      辉瑞


      辉瑞正于开发的Ⅰ期项目共有118项少于2010.1.公布的133项.其中Ⅲ期26项备案9项Ⅰ期46项Ⅱ期37项.于所有开发阶段的产品中生物制品27项疫苗4项.


      辉瑞中断了几项晚期开发项目如具有多种肿瘤适应症的Sutent(sunitinib)痛风性关节炎药物CelebrEX(celecoxib)和多动腿综合征治疗药物Lyrica(pregabalin).此外还中断了1项单克耛固錰igitumumab治疗非小细胞肺癌Ⅲ期开发项目.


      辉瑞开发的几项Ⅲ期肿瘤药物项目包括实验性口服肺癌药物人表皮生长因子受体(HER)抑制剂PF-00299804 .乳腺癌药物HER抑制剂neratinib .慢性髓细胞样白血病药物蛋白激酶Src/Ab1双重抑制剂bosutinib .肾细胞癌血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂axitinib和治疗晚期间变性淋巴瘤酶(ALK)阳性非小细胞肺癌ALK抑制剂crizotinib(PF-02341066).


      今.1.辉瑞向FDA提交crizotinib的NDA有望于上半.完成.辉瑞其它晚期阶段产品还有作为靶向免疫调节剂和改善病情的类风湿性关节炎药物实验性的蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂tasocitinib(CP-690550).另外辉瑞还对tasocitinib进行了开发以口服形式治疗银屑病 .肠炎(如克罗恩病和溃疡性结肠炎)和器官移植tasocitinib局部用药治疗银屑病和干眼症.




      赛诺菲-安万特


      截至2010.9.赛诺菲-安万特有49项临床开发项目Ⅲ期17项(包括7个疫苗项目).49个项目中有9种处于Ⅲ期的新分子实体其中1种去.提交NDA.1种新的紫杉烷实验药物Jevtana(cabazitaxel)于2010.7.于美方被批准作为2线药物用于曾接受docetaxel发生激素抵抗的前列腺癌治疗该药于今.1.也被EMA推荐批准.


      赛诺菲-安万特还有几种治疗肿瘤的晚期新分子实体药物包括Ⅲ期的实验性靶向治疗转移性3阴乳腺癌(mTNBC)和鳞状非小细胞肺癌药物BSI-201(iniparib)目前此药用于治疗卵巢癌 .子宫癌和脑部肿瘤的开发处于Ⅱ期阶段由赛诺菲-安万特旗下的BiParSCiences开发.iniparib已获得FDA优先评估治疗转移性3阴乳腺癌.


      赛诺菲-安万特目前正于对1种血管内皮细胞生长因子(VEGF)抑制剂的重组融合蛋白aflibercept进行开发.周期素依赖性蛋白激酶(CDK)alvocidib的研究也处于晚期研究阶段.赛诺菲-安万特还与丹麦制药BOB电竞官网Zealand合作进行开发糖尿病药物胰高血糖素样肽1(GLP-1)lixISenatide.


      此外赛诺菲-安万特还于进行Xa静脉注射抗凝血剂otamixaban的开发.




      诺华


      2010.11.诺华的报告显示BOB电竞官网有142种处于不同临床开发阶段的药物其中35%以上为Ⅲ期项目.2012.底前诺华计划提交30项新药申请包括新分子实体和现存药物增加新适应症或新的复方制剂.


      诺华于2010.完成了8项申请包括治疗高血压的复方Tekturna(aliskiren)和amlodipine治疗黄斑水肿继发视网膜静脉闭塞引起视力损害药物Lucentis(ranibizumab)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤药物Afinitor(everolimus)和治疗库欣综合症的实验性药物SOM230.


      2010.10.诺华于与人类基因组科学BOB电竞官网联合开发慢性丙肝药albinterferonaLFA-2b和抗真菌药物Mycograb(efungumab)时遭遇了挫折.诺华因中断这两个项目损失了5.9亿美块.




      葛兰素史克


      据葛兰素史克今.1.的报告称BOB电竞官网大约有30种处于晚期开发阶段的新药.葛兰素史4壳罢于全球对BRAFV600突变转移性黑素瘤患者进行两项Ⅱ期研究这两项研究分别对两种实验性药物GSK2118436和GSK1120212进行有效性和安全性评估以确定是否可以阻止或者延缓BRAFV600突变患者的皮肤癌进程.葛兰素史克称BRAFV600突变这1类型的占黑素瘤发病的50%~60%.


      今.1.葛兰素史克的Trobalt(retigabine)被EMA推荐用于部分发作癫痫的辅助治疗药物.早于去.12.retigabine已于瑞士获得批准.


      另外葛兰素史克还于对1种治疗名为进行性假肥大性肌营养不良的神经肌肉病药物反义寡核苷酸GSK2402968进行Ⅲ期研究目前这1药物于美方和欧洲作为罕见病药物由葛兰素史克和Prosensa联合开发.




      罗氏


      2013.底前罗氏将有10种新分子实体提交新药申请.包括治疗乳腺癌的T-DM1(trastuzumab)和pertuzumab以及治疗复发型/难治型进展性非何杰金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血 .蛐腿嗽纯-CD2单克耛固錑A101/RG7159.罗氏正于开发的新药还有降糖药aleglitazar降低心血管风险和血脂障碍的dalcetrapib治疗精神分裂症阴性症状和不能优化控制的阳性症状的甘氨酸重摄取抑制剂RG1678.




      百时美施贵宝


      百时美施贵宝有5种重要的潜力产品有望于2011.获得批准包括癌症免疫药物ipilimumab .用于器官移植的选择性共激活阻断药belatacept .口服抗凝药可选择性阻断Xa因子apixaban .糖尿病药物dapagliflozin和皮下注射的剂型类风湿关节炎药物Orcenia(abatacept).


      2011.百时美施贵宝还有几种药物将会进入Ⅲ期开发阶段包括治疗多发性骨髓瘤的单克耛固錯lotuzumab作为γ-分泌酶抑制剂治疗阿尔茨海默病的1种功能性肽治疗丙型肝炎的干扰素PEG-IFNλ和丙型肝炎衊肿覰S5A抑制剂.


      阿斯利康具有10种处于晚期阶段(Ⅲ期或已备案)的新分子实体和12种正于开发增加适应症的药物.默沙东有19项Ⅲ期项目.礼来有8项Ⅲ期项目和3项待评估项目.


      受制药BOB电竞官网于研产品推动2011.制药行业呈缓慢增长.据IMSHealth报告2011.全球医药市场预计增长5%~7%达到8800亿美块高于2010.的4%~5%.2011.将会有5种"重磅炸弹"级产品获得批准上市.于2011于主要发达市场将会有300亿美块的销量面临仿制药的竞争. 


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